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近日，美國生物科技公司莫德納（Moderna）官網(wǎng)宣布，艾滋病mRNA疫苗的I期臨床試驗于8月19日正式啟動，這是全球首個基于mRNA技術的艾滋病疫苗臨床試驗（NCT05001373）。該試驗計劃招募56名18-50歲，未感染HIV的健康志愿者測試疫苗的安全性和免疫原性。

艾滋病是迄今仍不能治愈的疾病，其病原體HIV不僅能感染并殺死免疫細胞，包括T細胞和巨噬細胞，而且HIV基因組發(fā)生突變的頻率極高，能輕易逃脫人體免疫系統(tǒng)的殺傷。人類經(jīng)過30多年的探索和實踐，依然沒有研發(fā)出有效的艾滋病疫苗。

mRNA疫苗概念在上世紀90年代就已經(jīng)提出，但由于mRNA進入體內(nèi)后易被核糖核酸酶降解，遞送技術相對復雜，實際應用面臨諸多技術挑戰(zhàn)。直至2020年新冠疫情爆發(fā)，莫德納公司和輝瑞公司的COVID-19 mRNA疫苗分別上市，mRNA疫苗才正式進入大眾視野。

什么是mRNA疫苗？

mRNA也叫信使RNA，主要作用就是傳遞遺傳信息。細胞核內(nèi)DNA編碼的基因信息首先轉錄到mRNA上，mRNA攜帶信息從細胞核轉移至細胞質，再利用核糖體將基因信息翻譯成蛋白質。mRNA疫苗就是人工合成的，編碼特定抗原基因信息的mRNA。與傳統(tǒng)疫苗（如：滅活疫苗、蛋白疫苗等）直接引入抗原蛋白刺激宿主免疫應答不同，攜帶抗原基因信息的mRNA疫苗進入人體后，mRNA利用宿主細胞內(nèi)的蛋白質合成系統(tǒng)產(chǎn)生抗原蛋白，從而觸發(fā)免疫應答。這種在宿主細胞內(nèi)“新”合成的抗原蛋白不僅可以刺激機體產(chǎn)生抗體，還可以誘導Th1細胞免疫，模擬了病毒感染后誘導細胞和體液免疫反應的過程。

艾滋病mRNA疫苗

此次臨床試驗測試的疫苗包含兩種組分：eOD-GT8 60mer mRNA (mRNA-1644) 和 Core-g28v2 60mer mRNA (mRNA-1644v2-Core) 。兩種疫苗分別攜帶了不同的HIV 膜蛋白抗原。科學家們提出，如果首先用胚系靶向抗原(如：eOD-GT8 60mer)進行初始免疫，再用導向性抗原(如：Core-g28v2 60mer)進行加強免疫，就可能誘導特定的B細胞群產(chǎn)生HIV廣譜中和抗體。這一假說已在過繼轉移小鼠模型中得到驗證。此次臨床試驗就是為了測試上述兩種mRNA疫苗在人體能否激發(fā)有效的免疫應答。若第I期臨床試驗進行順利，還需要進行II期和III期試驗驗證疫苗的保護效率。

雖然艾滋病疫苗研發(fā)仍然面臨許多需要突破的技術瓶頸，特別是HIV的高頻突變，但新冠mRNA疫苗面對新冠變異株的成功讓人看到了新希望。盡管HIV和新冠病毒的致病機制不同，科學家期盼艾滋病mRNA疫苗也能與新冠mRNA疫苗一樣，對HIV變異毒株依然有效。