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防腐劑

如果疫苗用于給多人接種，防腐劑可以防止疫苗在玻璃小瓶打開后被污染。有些疫苗不含防腐劑，因為它們?yōu)閱蝿┢垦b，接種后即可將小瓶丟棄。最常用的防腐劑是2-苯氧基乙醇。它已在多種疫苗中使用多年，用于一系列嬰兒護理產(chǎn)品，對疫苗是安全的，因為它對人體幾乎沒有毒性

穩(wěn)定劑

穩(wěn)定劑防止疫苗內(nèi)部發(fā)生化學反應，并防止疫苗成分附著在疫苗瓶上。

穩(wěn)定劑可以是糖（乳糖、蔗糖）、氨基酸（甘氨酸）、明膠和蛋白質(zhì)（重組人血白蛋白，來源于酵母）。

表面活性劑

表面活性劑保持將疫苗中的所有成分混溶在一起。它們可防止疫苗液體形式的元素沉淀和結(jié)塊。它們也經(jīng)常用于冰淇淋一類食品中。

殘留物

殘留物是在疫苗制造或生產(chǎn)過程中使用的少量各種物質(zhì)，它們不是完成疫苗的活性成分。物質(zhì)會因采用的生產(chǎn)工藝而有不同，可能包括卵白蛋白、酵母或抗生素。疫苗中可能存在的這些物質(zhì)的殘留量非常少，需要按百萬分之幾或十億分之幾來測量。

稀釋劑

稀釋劑是用于將疫苗在使用前稀釋至正確濃度的液體。最常用的稀釋劑是無菌水。

佐劑

有些疫苗還含有佐劑。佐劑通過將疫苗在注射部位保留更長時間，或者刺激局部免疫細胞，可以提高對疫苗的免疫反應。

佐劑可以是少量的鋁鹽（如磷酸鋁、氫氧化鋁或硫酸鋁鉀)。鋁已被證明不會導致任何長期健康問題，人類通過飲食定期攝入鋁。

疫苗是如何研發(fā)的？

大多數(shù)疫苗已經(jīng)使用了幾十年，每年有數(shù)百萬人安全接種。與所有藥物一樣，每種疫苗都必須經(jīng)過廣泛而嚴格的測試，以確保其安全性，隨后方可納入國家的疫苗規(guī)劃。

每一種正在開發(fā)的疫苗都必須首先經(jīng)過篩選和評估，以確定使用哪種抗原來引發(fā)免疫反應。在這個臨床前階段，不進行人體測試。一種實驗性疫苗首先在動物身上進行測試，以評估其安全性及其預防疾病的潛力。

如果疫苗引發(fā)免疫反應，它將分三期在人體臨床試驗中進行測試。

第一期

為少數(shù)志愿者接種疫苗，以評估其安全性，確認其產(chǎn)生免疫反應，并確定正確的劑量。通常在這一階段，疫苗測試是在年輕和健康的成年志愿者中進行。

第二期

隨后為數(shù)百名志愿者接種疫苗，以進一步評估其安全性和產(chǎn)生免疫反應的效能。這一階段的參與者與疫苗擬議接種對象具有相同的特征（如年齡、性別）。在這個階段通常要進行多個試驗，對不同年齡組和不同疫苗配方作出評估。這一階段通常還包括沒有接種疫苗的一組人作為對照組，以確定接種組的變化是由疫苗引起，還是偶然發(fā)生的。

第三期

接下來，為成千上萬的志愿者接種疫苗，并與沒有接種疫苗但接受了對照產(chǎn)品的類似人群進行比較，以確定疫苗對其旨在預防的疾病是否有效，并考察其在更廣大人群中的安全性。大多數(shù)情況下，第三期試驗是在多個國家和一個國家的多個地點進行，以確保對疫苗性能的發(fā)現(xiàn)可適用于不同的人群。

在第二和第三期試驗中，志愿者和進行研究的科學家無法知道哪些志愿者接種了正在測試的疫苗，哪些接受了對照產(chǎn)品。這被稱為“盲法”，采用這種方法很有必要，如此才能確保志愿者和科學家在評估疫苗的安全性或有效性時，不會因為知道誰接受了哪種產(chǎn)品而受到影響。在試驗結(jié)束和確定了全部結(jié)果后，志愿者和參與試驗的科學家將被告知誰接種了疫苗，誰接受了對照產(chǎn)品。

在得出所有這些臨床試驗的結(jié)果后，需要采取一系列步驟，包括審查疫苗的效驗和安全性，以進行監(jiān)管和公共衛(wèi)生政策審批。各國相關官員將嚴格審查研究數(shù)據(jù)，決定是否批準疫苗投入使用。必須證明疫苗對廣大人群安全有效，才會批準疫苗并將其納入國家免疫規(guī)劃中。因為意識到疫苗是給健康者，特別是沒有疾病的人使用的，所以疫苗的安全和效驗門檻非常高。

接種疫苗后，將持續(xù)進行深入監(jiān)測。建立了監(jiān)控所有疫苗的安全性和有效性的各種系統(tǒng)。這使科學家能夠跟蹤疫苗的影響和安全性，即使它們在很長一個時間段內(nèi)廣泛用于眾多的人。相關數(shù)據(jù)用于調(diào)整疫苗使用政策，以優(yōu)化其影響，并且它們還便于在疫苗使用全過程中對之進行安全跟蹤。

疫苗一旦投入使用，必須持續(xù)加以監(jiān)測，以確保其始終是安全的。